Système de validation d'autoclave MadgeTech AVS140-1
MadgeTech AVS140-1 Autoclave Validation System
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Le système MadgeTech AVS140-1 est un système complet de validation d'autoclave avec enregistreur de données HiTemp140, suite logicielle avec protocoles IQ/OQ/PQ et conformité 21 CFR Part 11.
Détails du produit
| Modèle | AVS140-1 |
| Fabricant | MadgeTech |
| Catégorie | Enregistreurs de données environnementales |
| Disponibilité | Sur commande |
Description
Aperçu
Le système MadgeTech AVS140-1 est un système complet de validation d'autoclave conçu pour les applications de stérilisation pharmaceutiques, de dispositifs médicaux et de laboratoire. Il fournit tous les outils nécessaires pour effectuer les validations d'autoclave tout en maintenant la conformité avec les réglementations FDA 21 CFR Part 11 pour les dossiers électroniques et les signatures numériques.
Caractéristiques principales
- Inclut l'enregistreur de données haute température HiTemp140 avec boîtier en acier inoxydable
- Submersible et évalué pour des températures jusqu'à 140°C (284°F)
- Précision de température de ±0.1°C (±0.18°F)
- Inclut une sonde de 1 pouce et un certificat d'étalonnage accrédité ISO17025
- Logiciel sécurisé MadgeTech 4 avec protocoles de validation IQ/OQ/PQ
- Fonctionnalités de conformité 21 CFR Part 11 incluant les signatures électroniques et les pistes d'audit
- Inclut un câble d'interface IFC400 pour le transfert de données
Accessoires inclus
- Enregistreur de données HiTemp140 avec certificat d'étalonnage
- Câble d'interface IFC400
- Logiciel d'enregistreur de données sécurisé MadgeTech avec classeur de validation IQ/OQ/PQ
Applications
- Validation d'autoclave pharmaceutique
- Validation de stérilisation de dispositifs médicaux
- Protocoles de stérilisation d'équipements de laboratoire
- Documentation de conformité réglementaire
Caractéristiques techniques
| Logger Model | HiTemp140 |
| Maximum Temperature | 140°C (284°F) |
| Temperature Accuracy | ±0.1°C (±0.18°F) |
| Probe Length | 1 in. |
| Housing Material | Stainless steel |
| Waterproof Rating | Submersible |
| Calibration Certificate | ISO17025 accredited |
| Software Compliance | FDA 21 CFR Part 11 |
| Validation Protocols | IQ/OQ/PQ |
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Système de validation d'autoclave MadgeTech AVS140-1
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