Système de validation de température ultra-basse MadgeTech ULT90-15
MadgeTech ULT90-15 Ultra-Low Temperature Validation System
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Système de validation de température ultra-basse MadgeTech ULT90-15 avec 15 enregistreurs de données CryoTemp, mesurant jusqu'à -86°C avec une précision de ±1,0°C et la conformité FDA 21 CFR Part 11.
Détails du produit
| Modèle | ULT90-15 |
| Fabricant | MadgeTech |
| Catégorie | Enregistreurs de données environnementales |
| Disponibilité | Sur commande |
Description
Aperçu
Le MadgeTech ULT90-15 est un système de validation de congélateur à température ultra-basse conçu pour les applications pharmaceutiques, biotechnologiques et de laboratoire nécessitant une cartographie et un suivi précis de la température. Il fournit une solution de validation complète avec 15 enregistreurs de données et un logiciel pour assurer les bonnes conditions de stockage des matériaux sensibles à la température.
Caractéristiques principales
- 15 enregistreurs de données CryoTemp à température ultra-basse
- Plage de température: -86°C à +60°C (-122,80°F à +140°F)
- Précision: ±1,0°C (1,8°F)
- 32 767 lectures horodatées par enregistreur
- Limites d'alarme et d'avertissement hautes/basses pour les excursions de température
- Interface câble IFC300 pour le téléchargement et la gestion des données
- Logiciel sécurisé MadgeTech 4 conforme à la FDA 21 CFR Part 11
- Protocoles de validation IQ/OQ/PQ inclus
- Certificats d'étalonnage accrédités ISO17025
Accessoires inclus
- 15 enregistreurs de données CryoTemp à température ultra-basse
- Interface câble IFC300
- Logiciel sécurisé MadgeTech 4 avec protocoles de validation
- Certificats d'étalonnage accrédités ISO17025
Applications
- Validation de congélateur pharmaceutique et stockage à température ultra-basse
- Validation du stockage des échantillons biotechnologiques et des vaccins
- Suivi et qualification du congélateur ultra-basse du laboratoire
- Documentation de validation conforme à la FDA 21 CFR Part 11
Caractéristiques techniques
| Temperature Range | -86°C to +60°C (-122.80°F to +140°F) |
| Accuracy | ±1.0°C (1.8°F) |
| Data Points per Logger | 32,767 |
| Number of Loggers Included | 15 |
| Logger Type | CryoTemp Ultra-Low Temperature Data Logger |
| Interface | IFC300 Cable Interface |
| Calibration | ISO17025 accredited |
| Software Compliance | FDA 21 CFR Part 11 |
| Validation Protocols | IQ/OQ/PQ |
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Système de validation de température ultra-basse MadgeTech ULT90-15
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