Système de validation d'autoclave MadgeTech AVS140-6

Aperçu

Le système MadgeTech AVS140-6 est un système complet conçu pour effectuer les validations d'autoclave et assurer la conformité avec les réglementations 21 CFR Part 11. Le système inclut des enregistreurs de données de haute précision pour la température et la pression, une interface multiplexeur et un logiciel sécurisé avec des protocoles de validation intégrés et des classeurs. Tous les composants sont fournis avec des certificats d'étalonnage accrédités ISO 17025.

Caractéristiques principales

• 5 enregistreurs de données haute température HiTemp140 avec sonde de 1 pouce et certificats d'étalonnage individuels
• 1 enregistreur de données de pression PR140 avec connexion NPT supérieure et certificat d'étalonnage
• Les capteurs HiTemp140 résistent à des températures jusqu'à 140°C (284°F) avec précision de ±0.1°C (0.18°F)
• Les capteurs de pression PR140 offrent une précision de ±0.03 Bar (±0.435 PSI) sur la plage de fonctionnement 20–140°C
• Construction en acier inoxydable avec submersibilité complète pour les environnements d'autoclave
• Logiciel sécurisé MadgeTech 4 avec signatures électroniques, codes d'accès et pistes d'audit
• Protocoles de validation IQ/OQ/PQ complets et classeur inclus

Applications

• Validation d'autoclave et qualification de performance
• Fabrication pharmaceutique et de dispositifs médicaux
• Surveillance de stérilisation en laboratoire
• Documentation de conformité réglementaire pour 21 CFR Part 11

Accessoires inclus

• 5 enregistreurs de données de température HiTemp140 avec sondes
• 1 enregistreur de données de pression PR140
• 1 interface multiplexeur IFC406
• Logiciel d'enregistreur de données sécurisé MadgeTech 4 avec protocoles IQ/OQ/PQ
• Certificats d'étalonnage accrédités ISO 17025 pour tous les enregistreurs