Kaye

Kaye

Kaye est un fabricant d'instruments de mesure et de validation de température de précision utilisés dans les industries réglementées où la conformité GxP et la traçabilité des mesures sont des exigences critiques. L'entreprise se spécialise dans les systèmes d'étalonnage de température, les enregistreurs de données de validation, les calibrateurs à bloc sec et les sondes de température de référence conçus pour répondre aux exigences strictes de qualification et de validation des systèmes de qualité des secteurs pharmaceutique, biotechnologique et de transformation alimentaire.

Les plates-formes de validation de Kaye sont largement utilisées pour la cartographie thermique et la qualification des autoclaves, stérilisateurs à vapeur, lyophilisateurs, chambres de stabilité environnementale et systèmes de stockage à chaîne frigorifique. Leurs instruments sont conçus pour se conformer aux exigences FDA 21 CFR Part 11, GAMP 5, USP et EU GMP Annex 11, ce qui les rend bien adaptés à l'intégration dans les flux de travail de validation de fabrication GMP. Les plates-formes Kaye AVS (Système de validation automatisé) et Kaye Validator sont des outils établis dans la validation de fabrication et de stérilisation pharmaceutiques pour les dispositifs médicaux.

Gammes de produits clés

• Enregistreurs de données de validation et systèmes de validation automatisés pour la cartographie thermique des autoclaves et chambres environnementales
• Calibrateurs à bloc sec haute température et ambiante pour l'étalonnage des sondes de température et des capteurs
• Sondes de température de référence IRTD et RTD avec certificats d'étalonnage traçables NIST
• Modules d'entrée de capteurs pour les systèmes de validation de température multi-canal

Industries desservies

Les instruments Kaye sont utilisés dans la fabrication pharmaceutique et biotechnologique pour la validation des processus GMP, dans la fabrication de dispositifs médicaux pour la validation de stérilisation, dans la transformation alimentaire et des boissons pour la validation des processus thermiques, et dans les laboratoires de recherche et de contrôle de qualité nécessitant des mesures de température traçables et un étalonnage.